网络药品经营羁系遵循“线上线下一致”

作者: 马艳红来源: 澎湃新闻网2017-10-03 09:47:37

随着我国电子商务的迅猛生长,“网购”已经成为我国居民日常消费的主要方式之一,而通过互联网获取药品,更因为方便、快捷被民众广泛接受。日前,国务院印发《关于取消一批行政许可事项的决定》,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方)审批。消息一经宣布,在社会上引起了广泛关注和强烈回声。但是,网络药品经营审批“放开”不意味着羁系门槛的降低。“食品药品羁系部门凭据‘网上网下一致’原则进行羁系。网络药品销售者应具备药品生产、经营资质,严格遵守《药品经营质量治理规范》。食品药品羁系部门将连续强化事中事后羁系。”国家食品药品羁系总局药化羁系司相关卖力人作出解释。

网络药品经营,指通过网络(含移动互联网等网络)从事药品交易相关运动的行为。据商务部不完全统计,2015年,我国医药电商销售总额到达476亿元(含医疗器械);2016年迅速攀升到612亿元。在互联网医药经济强劲生长的今天,进一步规范网络药品经营行为,制定具有针对性和操作性的羁系措施,十分迫切与须要。

“国家食品药品羁系总局已着手制订网络药品经营监视治理措施。”药化羁系司相关卖力人体现。为使社会各界正确理解网络药品经营羁系要求,药化羁系司相关卖力人针对网络药品经营主体规模、从业原则、从事网络药品销售运动的条件及有关义务、监视治理等进一步作出如下解释。

经营者须取得药品生产、经营资质

网络药品销售者应当是取得药品生产、经营资质的药品生产、批发、零售连锁企业,开展网上售药网下要有实体店。其他企业、机构及小我私家不得从事网络药品销售。网络药品经营应遵守《药品经营质量治理规范》。食品药品监视治理部门凭据“网上网下一致”的原则进行监视治理。

零售企业网售药品仅限非处方药

网络药品销售规模不得超出企业药品经营许可规模。网络药品销售者为药品生产、批发企业的,不得向小我私家消费者销售药品。网络药品销售者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药、国家有专门治理要求的药品等。

企业须强化医药规则意识

网络药品销售者除切合国家药品羁系以及网络交易治理的执法、规则、规章要求外,还应具备切合企业治理实际需要的应用软件和相关数据库,能够保证业务开展要求;鸿运国际网络药品销售宁静治理制度,实现药品销售全程可追溯、可核查;鸿运国际保障药品质量与宁静的配送治理制度;鸿运国际投诉举报处置惩罚、消费者权益掩护等制度;鸿运国际线上药品不良反映事件监测陈诉制度;销售工具为小我私家消费者的,还应鸿运国际在线药学服务制度,配备执业药师,指导合理用药。

细化增强事中事后羁系

食品药品羁系部门凭据执法、规则、规章的划定,依职权对网络药品经营行为实施监视检查。拟鸿运国际全国统一的网络药品经营信息监测系统,对网络药品经营信息进行监测,对监测发现的涉嫌违法违规的信息接纳分级处置。增强与各有关部门的相助,提升协同执法成效。

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